Functie

Sciensano verbindt gezondheid, wetenschap en samenleving en telt meer dan 900 medewerkers die zich elke dag opnieuw inzetten voor de gezondheid van mens en dier. Zoals uit onze naam blijkt, vormen wetenschap en gezondheid de kern van ons bestaan. De kracht van Sciensano ligt in de holistische en multidisciplinaire benadering van gezondheid. Onze aandacht gaat daarbij uit naar het nauwe en onlosmakelijke verband tussen de gezondheid van mensen en die van dieren, en hun omgeving (het “One health” concept). Daarom combineren we meerdere invalshoeken in ons onderzoek om op een unieke manier bij te dragen aan ieders gezondheid. Sciensano kan hiervoor verder bouwen op de meer dan 100 jaar wetenschappelijke expertise van het voormalige Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie (CODA) en het vroegere Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV). Voor meer informatie over onze projecten en activiteiten : https://www.sciensano.be.

De afdeling "Kwaliteit van vaccins en bloedproducten" is verantwoordelijk voor de wettelijke kwaliteitscontrole van vaccins en bloedproducten. Het team van wetenschappers en laboranten controleert door middel van laboratoriumanalyses de conformiteit van elk lot van deze biologische geneesmiddelen voordat ze op de Belgische en internationale markt worden gebracht. Het departement evalueert ook de kwaliteit van de dossiers van biologische geneesmiddelen voor rekening van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Je versterkt het departement "Kwaliteit van vaccins en bloedproducten" binnen het team dat instaat voor de controle en vrijgave van immunologische producten voor diergeneeskundig gebruik, voor rekening van het FAGG.
Je beoordeelt het kwaliteitsgedeelte van dossiers (registratiedossiers, variatiedossiers en wetenschappelijke adviezen) voor biologische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (vaccins, recombinante eiwitten, monoklonale antilichamen, ...) en stelt op vraag van het FAGG een verslag op. Vervolgens evalueert u ook andere soorten humane biologische geneesmiddelen zoals recombinante monoklonale antilichamen voor immunotherapie.
Je bent lid van expertgroep 15V van de Europese Farmacopee Commissie van het EDQM en neemt deel aan de ontwikkeling van monografieën voor diergeneeskundige vaccins.

Je neemt deel aan inspecties bij producenten van vaccins en diergeneesmiddelen in samenwerking met GMP-inspecteurs van het FAGG.
Je volgt de ontwikkelingen op het terrein op alsook de (inter)nationale richtlijnen en wetgeving inzake veterinaire biologische producten.
Je draagt bij tot de tevredenheid van onze klanten, tot de versterking van de positie van ons departement in het netwerk van Europese laboratoria voor geneesmiddelencontrole en tot de groei van onze activiteiten.
Je bewaakt en ondersteunt de expertise en service van onze eenheid aan klanten en stakeholders.

Jouw profiel

• Master in biologische, biochemische, biomedische of farmaceutische wetenschappen, dierengeneeskunde of bio-ingenieur.
• Een goede kennis van biochemie, moleculaire biologie, celbiologie en immunologie is wenselijk.
• Kennis van of ervaring met microbiologie, vaccinologie en/of diergeneeskunde is een pluspunt.
• Kennis van of ervaring met Europese en Belgische wetgeving met betrekking tot humane of veterinaire geneesmiddelen is een voordeel.
• Goede kennis van het Engels. Voldoende kennis van het Nederlands en/of Frans.
• Generieke vaardigheden: teamwerk; synthese en analyse; kritisch denken; autonomie en proactiviteit; organisatie; stressbestendigheid; persoonlijke ontwikkeling; flexibiliteit; goede communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk).

Aanbod

Een uitdagende functie in een bekend wetenschappelijk instituut
Arbeidsovereenkomst van bepaalde duur (2 jaar verlengbaar)
Weddeschaal : SW1
Voordelen : gratis abonnement of 100% terugbetaling woon-werkverkeer met het openbaar vervoer; hospitalisatie- en groepsverzekering; maaltijdcheques; voordelen via FED+ (www.fedplus.be); andere sociale voordelen
Andere : glijdende werkuren in een 38-uren week; mogelijkheid tot telewerk en opleidingen

Solliciteren

Jasper De Wit
0479908124
jasper.dewit@sciensano.be